采購(gòu)人

內(nèi)江市公安局

政府

采購(gòu)

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

徐磊

成都建蓉咨詢公司

高級(jí)

技術(shù)

宋樹(shù)德

退休

高級(jí)

技術(shù)

曹錦

四川省公安廳

高級(jí)

技術(shù)

謝福元

四川省公安廳

高級(jí)

技術(shù)

袁奇

四川蜀緣律師事務(wù)所

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見(jiàn)

一、STR試劑盒1

1.采購(gòu)需求：要求產(chǎn)品除了須符合公安部關(guān)于案件檢驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定外，同時(shí)還要達(dá)到以下要求：（1）穩(wěn)定性高，要求在2-10℃能穩(wěn)定保存2周以上使用，不出現(xiàn)雜合等位基因間的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng時(shí)等位基因缺失或峰值過(guò)低無(wú)法識(shí)別，導(dǎo)致誤檢和漏檢，在有效期內(nèi)凍融N/20次不影響結(jié)果；（2）擴(kuò)增產(chǎn)物的片段長(zhǎng)度小于400bp；（3）有很高的檢測(cè)靈敏度，對(duì)于低至1ng的模板可獲得最準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果，低至0.5ng的模板也能獲得可重復(fù)的檢測(cè)結(jié)果。

2.同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：

（1）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：目前國(guó)產(chǎn)STR試劑已經(jīng)用于?員數(shù)據(jù)庫(kù)檢驗(yàn)和親子鑒定，但其穩(wěn)定性、均衡性等還存在較大差距，國(guó)產(chǎn)試劑在2-10℃反復(fù)凍融時(shí)只能穩(wěn)定保存5天，容易造成當(dāng)DNA模板量低至0.5ng時(shí)等位基因缺失或峰值過(guò)低無(wú)法識(shí)別，可能導(dǎo)致誤檢和漏檢，雜合等位基因間的均衡性比值?般在50%-70%，不適用于微量樣本的檢驗(yàn)；國(guó)產(chǎn)試劑擴(kuò)增產(chǎn)物的片段長(zhǎng)度小于420bp，不能穩(wěn)定地小于400bp。

（2）進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口DNA試劑擴(kuò)增產(chǎn)物的片段長(zhǎng)度小于370bp，已長(zhǎng)期廣泛應(yīng)用于刑事案件中各類微量、疑難樣本檢驗(yàn)，經(jīng)過(guò)數(shù)十年檢驗(yàn)實(shí)踐證明：進(jìn)口試劑于2-10℃可穩(wěn)定保存1個(gè)月，減少試劑浪費(fèi)，雜合等位基因間的均衡性能達(dá)到85%以上，DNA模板量低至0.25ng時(shí)也能獲得可重復(fù)的檢測(cè)結(jié)果，其基因座的序列也經(jīng)多年驗(yàn)證有較高的可靠性，可以保證DNA檢驗(yàn)鑒定結(jié)論較為可靠和準(zhǔn)確，足案件檢驗(yàn)要求。

二、STR試劑盒2

基本要求：要求采購(gòu)STR試劑盒必須符合公安部關(guān)于案件檢驗(yàn)的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)能保障有很高穩(wěn)定性、很高的抑制劑耐受性、較高的系統(tǒng)效能。所有基因座的基因序列經(jīng)多年實(shí)踐驗(yàn)證正確可靠、在刑事案件檢驗(yàn)中有成熟應(yīng)用。為了應(yīng)對(duì)日益增加的國(guó)際案件交流需通過(guò)SWGDAM或DAB實(shí)驗(yàn)方法驗(yàn)證，才能用于案件檢驗(yàn)。

要求試劑盒：

1.采用6色熒光技術(shù)更能區(qū)分STR位點(diǎn)，且滿足公安部案件和打拐要求必須同時(shí)至少檢測(cè)25個(gè)位點(diǎn)；

2.至少含有2個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測(cè)片段的含量，是否降解等，能更好的評(píng)估PCR反應(yīng)的效果和指導(dǎo)后續(xù)CE電泳檢測(cè)的條件設(shè)置。

國(guó)產(chǎn)試劑盒采用6色熒光檢測(cè)技術(shù)同時(shí)檢測(cè)25個(gè)位點(diǎn)，尚未含有至少2個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段。

進(jìn)口試劑盒采用6色熒光檢測(cè)技術(shù)同時(shí)檢測(cè)25個(gè)位點(diǎn)，含有2個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測(cè)片段的含量，是否降解等。

通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查了解到，目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購(gòu)人實(shí)際工作需要，特申請(qǐng)購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品。

三、STR試劑盒3

基本要求：要求采購(gòu)STR試劑盒必須符合公安部關(guān)于案件檢驗(yàn)的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)能保障有很高穩(wěn)定性、很高的抑制劑耐受性、較高的系統(tǒng)效能。所有基因座的基因序列經(jīng)多年實(shí)踐驗(yàn)證正確可靠、在刑事案件檢驗(yàn)中有成熟應(yīng)用。為了應(yīng)對(duì)日益增加的國(guó)際案件交流需通過(guò)SWGDAM或DAB實(shí)驗(yàn)方法驗(yàn)證，才能用于案件檢驗(yàn)。

要求試劑盒：

采用6色熒光技術(shù)更能區(qū)分STR位點(diǎn)，且滿足公安部案件和打拐要求必須同時(shí)至少檢測(cè)25個(gè)位點(diǎn)；

國(guó)產(chǎn)試劑盒采用5色熒光檢測(cè)技術(shù)同時(shí)檢測(cè)25個(gè)位點(diǎn)。

進(jìn)口試劑盒采用6色熒光檢測(cè)技術(shù)同時(shí)檢測(cè)25個(gè)位點(diǎn)。

通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查了解到，目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購(gòu)人實(shí)際工作需要，特申請(qǐng)購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品。

四、STR試劑盒4

1.采購(gòu)需求：要求產(chǎn)品除了須符合公安部關(guān)于案件檢驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定外，同時(shí)還要達(dá)到以下要求：（1）采用6色熒光技術(shù)，同時(shí)至少檢測(cè)38 YSTR個(gè)位點(diǎn)；（2）試劑穩(wěn)定性高，要求在2-10℃能穩(wěn)定保存2周以上使用，不出現(xiàn)雜合等位基因間的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng時(shí)等位基因缺失或峰值過(guò)低無(wú)法識(shí)別，導(dǎo)致誤檢和漏檢，在有效期內(nèi)凍融N/20次不影響結(jié)果；（3）在具有男女性背景的情況下，如男性：女性=1：3000時(shí)，可分辨獲得完整的Y-STR分型信息；（4）至少含有1個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測(cè)片段的含量，是否降解等，能更好的評(píng)估PCR反應(yīng)的效果和指導(dǎo)后續(xù)CE電泳檢測(cè)的條件設(shè)置；（5）至少含有3個(gè)Y-indel遺傳標(biāo)記便于家系排查。

2.同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：

（1）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：目前國(guó)產(chǎn)案件檢測(cè)STR試劑為6色熒光技術(shù)，男女混合比例分辨率?般為1：500，國(guó)產(chǎn)試劑在2-10℃反復(fù)凍融時(shí)只能穩(wěn)定保存5天，容易造成當(dāng)DNA模板量低至0.5ng時(shí)等位基因缺失或峰值過(guò)低無(wú)法識(shí)別，可能導(dǎo)致誤檢和漏檢，雜合等位基因間的均衡性比值?般低于80%。

（2）進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口DNA案件檢測(cè)試劑都采用6色熒光檢測(cè)技術(shù)，男女混合比例分辨率可以達(dá)到1：4000；進(jìn)口試劑于2-10℃可穩(wěn)定保存1個(gè)月，減少試劑浪費(fèi)，雜合等位基因間的均衡性能達(dá)到85%以上，DNA模板量低至0.25ng時(shí)也能獲得可重復(fù)的檢測(cè)結(jié)果，含有2個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測(cè)片段的含量，是否降解等，其基因座的序列有較高的可靠性，更能保證DNA檢驗(yàn)鑒定結(jié)論的可靠性和準(zhǔn)確性，滿足案件檢驗(yàn)要求。

LIZ-500分子量?jī)?nèi)標(biāo)、LIZ-600分子量?jī)?nèi)標(biāo)、3130系列測(cè)序儀電泳膠（POP4）、高純甲酰胺、3500系列POP4分離膠、3500系列陽(yáng)極緩沖液、3500系列陰極緩沖液、緩沖液

1.采購(gòu)需求：以上產(chǎn)品為采購(gòu)單位配置的3130系列和3500系列測(cè)序儀所需要的專用試劑耗材。

2.同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：3130系列和3500系列測(cè)序儀設(shè)備專用配套試劑耗材，在國(guó)內(nèi)無(wú)配套產(chǎn)品，無(wú)法替代，建議購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品。

五、96孔PCR擴(kuò)增板

1.采購(gòu)需求：要求該產(chǎn)品必須與實(shí)驗(yàn)室已有的PCR擴(kuò)增儀配套使用，作用于實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵步驟。

2.同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：

（1）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：目前國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品高溫加熱后容易變形，影響實(shí)驗(yàn)效果、造成案件檢材損毀、試劑耗材浪費(fèi)。

（2）進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口同類產(chǎn)品可與實(shí)驗(yàn)室已有的PCR擴(kuò)增儀配套使用，高溫加熱后容不會(huì)出現(xiàn)變形，不影響實(shí)驗(yàn)效果，可滿足實(shí)驗(yàn)室需求。

六、8連擴(kuò)增管

1.采購(gòu)需求：要求該產(chǎn)品必須與實(shí)驗(yàn)室已有的PCR反應(yīng)板配套使用，作用于實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵步驟。

2.同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：

（1）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：目前國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品高溫加熱后容易變形，影響實(shí)驗(yàn)效果、造成案件檢材損毀、試劑耗材浪費(fèi)。

（2）進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口同類產(chǎn)品可與實(shí)驗(yàn)室已有的PCR反應(yīng)板配套使用，高溫加熱后容不會(huì)出現(xiàn)變形，可滿足實(shí)驗(yàn)室需求。

七、移液槍槍頭

1.采購(gòu)需求：要求該產(chǎn)品必須與實(shí)驗(yàn)室已有移液器配套使用，作用于實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵步驟。

2.同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的比較：

（1）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：目前國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品易掛壁，影響實(shí)驗(yàn)效果、造成案件檢材損毀、試劑耗材浪費(fèi)。

（2）進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口同類產(chǎn)品可與實(shí)驗(yàn)室已已有移液器配套使用，可滿足實(shí)驗(yàn)室需求。

八、蛋白酶k

該試劑主要用于樣本白消化，要求當(dāng)pH值范圍在4.3-12.0時(shí)，在0.5%SDS溶液或1%Triton X-100溶液中，蛋白酶K都能保持活性，目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有同類產(chǎn)品生產(chǎn)，進(jìn)口產(chǎn)品能配套使用且能達(dá)到所需要求，為了保障儀器能正常運(yùn)行，特申請(qǐng)購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品。

綜上所述，以上產(chǎn)品均不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，所以建議購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品。

擬采購(gòu)清單

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

 STR試劑盒1

6盒

2

STR試劑盒2

16盒

3

STR試劑盒3

15盒

4

STR試劑盒4

9盒

5

LIZ-500分子量?jī)?nèi)標(biāo)

5盒

6

LIZ-600分子量?jī)?nèi)標(biāo)

14盒

7

3130系列測(cè)序儀電泳膠（POP4）

8瓶

8

96孔PCR擴(kuò)增板

27盒

9

高純甲酰胺

10瓶

10

3500系列POP4分離膠

16盒

11

3500系列陽(yáng)極緩沖液

8盒

12

3500系列陰極緩沖液

8盒

13

蛋白酶K

6瓶

14

緩沖液

6瓶

15

8連擴(kuò)增管

27盒

16

移液槍槍頭

40盒

其

他

事

項(xiàng)

相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見(jiàn)有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個(gè)工作日內(nèi)（2021年03月24日- 2021年03月26日），填寫《進(jìn)口產(chǎn)品公示反饋意見(jiàn)》，并分別報(bào)送采購(gòu)人和審核財(cái)政部門。

采購(gòu)人：內(nèi)江市公安局；聯(lián)系人：柏女士；電話：0832-2292133 。       

審核財(cái)政部門：內(nèi)江市財(cái)政局；  聯(lián)系人：曾老師；電話：0832-2267522。